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- Challenges and Chances: A Review of the 1st Stem Cell Community Day
- Summertime, and the Livin’ Is Easy…
- Follow-on-Biologics – More than Simple Generics
- Bacteria Versus Body Cells: A 1:1 Tie
- Behind the Crime Scene: How Biological Traces Can Help to Convict Offenders
- Every 3 Seconds Someone in the World Is Affected by Alzheimer's
- HIV – It’s Still Not Under Control…
- How Many Will Be Convicted This Time?
- Malaria – the Battle is Not Lost
- Physicians on Standby: The Annual Flu Season Can Be Serious
- At the Forefront in Fighting Cancer
- Molecular Motors: Think Small and yet Smaller Again…
- Liquid Biopsy: Novel Methods May Ease Cancer Detection and Therapy
- They Are Invisible, Sneaky and Disgusting – But Today It’s Their Special Day!
- How Many Cells Are in Your Body? Probably More Than You Think!
- What You Need to Know about Antibiotic Resistance – Findings, Facts and Good Intentions
- Why Do Old Men Have Big Ears?
- The Condemned Live Longer: A Potential Paradigm Shift in Genetics
- From Research to Commerce
- Chronobiology – How the Cold Seasons Influence Our Biorhythms
- Taskforce Microbots: Targeted Treatment from Inside the Body
- Eyes on Cancer Therapy
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OEM製品に関するお問い合わせ
Eppendorf OEMとのパートナーシップに興味がおありですか。OEM製品の開発パートナーをお探しですか。あるいは、ほしい機能を搭載した製品がまだ見つかっていないだけですか。
弊社にお問い合わせいただき、どんなことができるかお確かめください。弊社のOEMエキスパートが、お客様のご要望を喜んで確認いたします。
oem@eppendorf.comまでご連絡ください。
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1. EppendorfにとってOEMとは何ですか。
OEMは、お客様のロゴや商標を入れるなど、お客様固有の要件を満たすカスタム製品または標準製品のプライベートブランドを意味します。また、ハイテクを駆使したデジタルクリーンルームでの生産や、長期的な提携でお客様をサポートする、優れたサービスであり、お客様の目線に立った協力関係でもあります。
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2. OEM製品はすべてオーダーメイドですか。
Eppendorf OEM製品は、お客様のご要望に従って作られますが、完全にカスタマイズされているわけではありません。例えば、シリーズ物のtwin.tecプレートにお客様の会社のロゴを入れることができます。
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3. OEM製品の最小数量はいくつですか。
お客様のプロジェクトに最適な答えについては、弊社のOEMエキスパートにお問い合わせください。
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4. Eppendorf OEMの標準的なOEM製品は510kを取得していますか。
Eppendorf OEMでは、510kを取得した製品を提供していませんが、510kの申請を目的とした製品を提供できます。こうした製品は、診断ツールのサブコンポーネントとしてお客様に販売しています。Eppendorf OEMでは、臨床アプリケーションで使用するIVD対応の製品を作成できます。
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5. どのように文書化を保証していますか。
Eppendorf OEMは複数の製品をISO 13485とISO 9001に従って製造しています。文書化の基準(GDP)と品質管理システムを組み合わせることにより、規制市場での機器や消耗品の販売を検討しているお客様に、コンプライアンスを保証できます。
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6. どのような文書を提供していますか。
製品によりますが、お客様がFDAに提出するデータの一部として、すべての設計履歴ファイル(DHF)と機器原簿(DMR)を提供できます。提供する文書は製品によって大きく異なるため、弊社のエキスパートが事前にお客様と要件の確認および検討を行います。
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7. Eppendorf OEMはIVD製品を提供していますか。
Eppendorf OEMではIVD対応製品を提供できますが、IVD承認を取得した製品をOEMとして提供することはできません。
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8. Eppendorf OEMでのスケーラブルな生産とは何を意味しますか。
Eppendorf OEMは、大量生産(年間70億個)のエキスパートであり、お客様のニーズに合わせて調整できます。
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9. 製品とその部品の権限はこちらにありますか。
EppendorfのOEM製品では、製品の製造と存続期間に対する権限は主にお客様にあります。その最大の利点の1 つは、材料(原材料、コーティング、部品など)と、それらの製造変更のタイミングもお客様が管理できることです。OEM製品では、お客様とEppendorfの双方が製品変更の管理に必要となる貴重な時間を確保できます。
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10. Eppendorf OEMでは、どのようにして高い品質を確保しているのですか。
Eppendorf OEMの製造施設は完全に自動化されています。このため、高品質な光学測定器とレーザー測定器を生産施設に配置し、すべてが正しい仕様で製造されるようにしています。さらに、Eppendorf OEMには、高精度、高キャビティのインジェクションツール/金型に関する具体的なノウハウがあります。これが、高精度な製造を可能にしています。
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11. Eppendorf OEMで、プライベートブランドを展開できますか。
Eppendorf OEMは、既製品のプライベートブランドの提供はもちろん、完全にカスタマイズされた消耗品や、場合によってはカスタム機器の開発にも対応できます。
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